抖圈为赌而生 关于取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书的通告
2025年05月13日
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏 。
抖圈为赌而生（以下简称“公司”）于克日收到国家药品监视管理局批准签发的关于地屈孕酮片的《药品注册证书》（证书编号： 2025S01235），公司地屈孕酮片被批准注册 。现将相关情形通告如下：
一、药品基本信息
申请内容：境内生产药品注册上市允许 。
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书 。
二、药品的其他相关情形
地屈孕酮片，规格为 10mg，参比制剂为原研入口的地屈孕酮片，商品名：达芙通?（Duphaston?） 。该参比制剂由荷兰 Abbott Healthcare Products B.V.开发，1968 年 5 月在荷兰上市；2002 年 12 月，达芙通?在中国获批入口 。地屈孕酮片的顺应症为用于治疗内源性孕酮缺乏引起的疾病 。Abbott Healthcare Products B.V.的地屈孕酮片已在荷兰、德国、瑞士等多个国家上市 。
本次公司的地屈孕酮片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4类获得批准 。
三、对公司的影响及危害提醒
公司取得地屈孕酮片境内生产药品注册证书，有利于富厚公司产品线，提升市场竞争力 。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场情形等因素影响，具有较大不确定性，敬请宽大投资者注重投资危害 。
特此通告 。
抖圈为赌而生
董事会
2025 年 5 月 13 日
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